藥包材玻璃容器行業(yè)的路走向何方？
發(fā)布時(shí)間：2013-06-29 新聞來(lái)源：一覽玻璃英才網(wǎng)
近年來(lái)，我國(guó)制藥行業(yè)技術(shù)和裝備水平不斷提高，對(duì)包裝材料提出了更高的要求，市場(chǎng)需要高精度一級(jí)耐水玻璃。同時(shí)，制藥行業(yè)在開展藥品和包裝產(chǎn)品的相容性研究中，尤其關(guān)注玻璃產(chǎn)品某些物質(zhì)的析出對(duì)藥品的影響，對(duì)包裝產(chǎn)品理化性能的檢測(cè)也越來(lái)越嚴(yán)格。因此，生產(chǎn)出符合國(guó)際先進(jìn)水平的藥用玻璃容器產(chǎn)品已具緊迫性。
在發(fā)達(dá)國(guó)家，目前制藥行業(yè)普遍采用中性硼硅藥用玻璃。美國(guó)藥典USPⅩⅪ版本中對(duì)中性硼硅醫(yī)藥玻璃有嚴(yán)格規(guī)定，對(duì)玻璃制品的抗老化、抗水、耐堿、耐酸、耐腐蝕等性能都制定了相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)。中性硼硅醫(yī)藥玻璃膨脹系數(shù)為46-58×10-7/℃（0-300℃），亦稱“5.0玻璃”。此類產(chǎn)品規(guī)格尺寸精度高，能夠適應(yīng)先進(jìn)的灌裝設(shè)備;產(chǎn)品理化性能穩(wěn)定，盛裝藥品保質(zhì)期相對(duì)較長(zhǎng)。
我國(guó)目前生產(chǎn)使用的藥用玻璃包裝容器，一覽玻璃英才網(wǎng)岳小姐稱之為“半中性硼硅醫(yī)藥玻璃”產(chǎn)品。除個(gè)別發(fā)展中國(guó)家外，目前國(guó)際上大多數(shù)國(guó)家沒有此種配方及其產(chǎn)品。這種玻璃膨脹系數(shù)為70×10-7/℃左右，也叫“7.0玻璃”，其化學(xué)穩(wěn)定性達(dá)不到中性要求，在盛裝pH值高的藥物時(shí)，玻璃中的堿性物質(zhì)極易析出，從而影響藥品質(zhì)量;玻璃中重金屬含量也沒有明確的規(guī)范要求;由于規(guī)格尺寸精度差，該類產(chǎn)品無(wú)法在藥廠先進(jìn)的灌裝機(jī)上應(yīng)用。
因此，目前7.0醫(yī)藥包裝玻璃容器產(chǎn)品很難被國(guó)際認(rèn)可，也是我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)品難以進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)的主要原因之一。
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